Gyógyszerformák vizsgálata
HATÓANYAG-TARTALOM EGYSÉGESSÉGE
Hatóanyag-tartalom és hatóanyag-tartalom egységesség vizsgálata
- anyag(ok) előkészítése
- kioldódási vizsgálat elvégzése
- meghatározás UV spektrofotométerrel vagy HPLC-készülékkel
- adatok rögzítése
- értékelés
Feldolgozható minták: 1 mintaanyagból 6 paralel mérés végzése
Munka elvégzésének időtartama kb. 4 óra/minta
dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
Hatóanyag-tartalom és hatóanyag-tartalom egységesség vizsgálata
(Hanson SR8 Plus) - 8 munkahelyes készülék
- előkészítés
- vizsgálat
- meghatározás - UV spektrofotométer* vagy HPLC**
- adatrögzítés
- értékelés
Feldolgozható minták: 1 mintaanyagból 8 párhuzamos mérés
Munka elvégzésének időtartama: 3-4 óra/minta* illetve 6-8 óra/minta**
dr. Sipos Péter, siposp@pharm.u-szeged.hu
KIOLDÓDÁS-VIZSGÁLAT
Hatóanyag-kioldódás vizsgálata 6 munkahelyes készülékkel
- anyag(ok) előkészítése
- kioldódási vizsgálat elvégzése
- meghatározás UV spektrofotméterrel
- adatok rögzítése
- értékelés
Feldolgozható minták: 1 mintaanyagból 6 paralel mérés végzése
Hagyományos szilárd gyógyszerforma esetén
Munka elvégzésének időtartama: kb. 4 óra/minta
Nyújtott hatóanyag-leadású készítmény esetén
Munka elvégzésének időtartama: kb. 8 óra/minta
dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
Hatóanyag-kioldódás vizsgálata 6 munkahelyes készülékkel végzett mintákból
- anyag(ok) előkészítése
- kioldódási vizsgálat elvégzése
- meghatározás HPLC készülékkel
- adatok rögzítése
- értékelés
Munka elvégzésének időtartama: kb. 12 óra/minta
Feldolgozható minták: 1 mintaanyagból 6 paralel mérés végzése
dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
Hatóanyag-kioldódás vizsgálata
(Hanson Microette - Franz-cella) - 6 munkahelyes készülék
- FÉLSZILÁRD KÉSZÍTMÉNYEK
- előkészítés
- vizsgálat elvégzése
- meghatározás UV spektrofotométerrel vagy HPLC készülékkeladatok rögzítése
- értékelés
Feldolgozható minták: 1 mintaanyagból 6 párhuzamos mérés
Munka elvégzésének időtartama: 6-8 óra/minta
dr. Csányi Erzsébet, csanyi@pharm.u-szeged.hu
Hatóanyag- kioldódás vizsgálata
(Hanson SR8 Plus) - 8 munkahelyes készülék
- SZILÁRD, FÉLSZILÁRD KÉSZÍTMÉNYEK
- előkészítés
- vizsgálat
- meghatározás - UV spektrofotométer vagy HPLC
- adatrögzítés
- értékelés
Feldolgozható minták: 1 mintaanyagból 8 párhuzamos mérés
Munka elvégzésének időtartama: 6-8 óra/minta
dr. Csányi Erzsébet, csanyi@pharm.u-szeged.hu
dr. Sipos Péter, siposp@pharm.u-szeged.hu
SZILÁRDSÁGI VIZSGÁLATOK
Pelletek/tabletták/préselmények törési folyamatának vizsgálata
- minta előkészítése
- adatok, illetve képek rögzítése (opcionális)
- adatok és képek CD-re írása (opcionális)
- értékelés
Munka elvégzésének időtartama: kb. 3 óra/minta (10 párhuzamos mérés)
Felelős:dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
Filmek szakítási folyamatának vizsgálata
- minta előkészítése
- adatok rögzítése
- képek rögzítése (opcionális)
- adatok és képek CD-re írása (opcionális)
- értékelés
Munka elvégzésének időtartama: kb. 3 óra/minta (10 párhuzamos mérés)
Felelős:dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
EGYÉB
Tabletták/préselmények duzzadási vizsgálata
- minta előkészítése
- adatok rögzítése
- képek rögzítése (opcionális)
- adatok és képek CD-re írása (opcionálisan)
- értékelés
Munka elvégzésének időtartama: kb. 3 óra/minta (10 párhuzamos mérés)
Felelős:dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
Tabletták/kapszulák fizikai-kémiai paramétereinek meghatározása
- geometriai vizsgálatok (20 tabl)
- törési szilárdság vizsgálatok (20 tabl)
- kopási veszteség meghatározása
- adatok rögzítése
- értékelés
Munka elvégzésének időtartama: kb. 2 óra/minta/vizsgálat típus (3 párhuzamos mérés)
Felelős:dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu
Szilárd anyagok vízfelvevőképességének meghatározása
- adatok rögzítése
- értékelés
Munka elvégzésének időtartama: kb. 3 óra/minta (5 párhuzamos mérés)
Felelős:
dr. Sovány Tamás, t.sovany@pharm.u-szeged.hu