Klinikai vizsgálati koordinátor – Clinical Trial Coordinator (CTC) szakirányú továbbképzési szak
A képzés célja:
Célunk olyan szakemberek képzése, akik a gyógyszerfejlesztéshez kapcsolódó humán klinikai vizsgálatok menedzselése, koordinálása és lebonyolítása területén rendelkeznek ismeretekkel, ideértve a klinikai vizsgálatok ellenőrzését, auditját is.
Tisztában vannak a vizsgálatok kivitelezésének módszertanával, az aktív vizsgálóhelyi koordináció alapfogalmaival. Ismerik a klinikai vizsgálatok dokumentumait, a vizsgálóhelyek kiválasztásának szempontjait, a vizsgálatok etikai és jogi alapjait, illetve a minőségbiztosítás részleteit. Képesek a vizsgálatok előkészítésének, indításának és lezárásának teendőit megszervezni, a projektmenedzsment követelményeit szem előtt tartani, valamint a vizsgálati készítményt kezelni.
A képzés elvégzésével a jelentkező megismeri a gyakoribb humán megbetegedések biomedicinális alapjait, a farmakovigilancia gyakorlatát, a risk based monitoring metodikáját, a betegadatbázis kialakításának, kezelésének jogi és technikai aspektusaival a vizsgálóhelyeken. Képzettségük birtokában képesek a helyes dokumentumkezelésre.
a klinikai vizsgálatok kivitelezésének részfolyamatait, a klinikai vizsgálatok szervezését, illetve a kutatásfinanszírozási és a vonatkozó etikai, jogi alapokat.
A képzés hossza: 2 félév
Kreditérték: 60
Munkarend: levelező
Finanszírozás: önköltséges 250.000 Ft/félév
Képzési és kimeneti követelményei (KKK): https://firgraf.oh.gov.hu/felsooktatasi-kepzesek/kkk/TTOVCTA/hataly/2024-01-01
Oklevélben szereplő végzettség:
klinikai vizsgálati munkatárs (CTC)
Képzési terület:
orvos- és egészségtudomány
A felvétel feltételei:
Orvos- és egészségtudomány képzési területen alapképzési szakon, valamint természettudomány képzési területen biológia, kémia vagy fizika alapképzési szakon szerzett oklevél
VAGY
A fentiektől eltérő, legalább alapképzésben szerzett oklevél, amelyet a kredit megállapításának alapjául szolgáló ismeretek összevetése alapján a felsőoktatási intézmény kreditátviteli bizottsága elfogad.
Olyan szintű angol nyelvtudás, amely segíti az önálló tanulást, a szakmai nyelv elsajátítását, az angol nyelvű szakirodalom megértését, követését.
Windows és Office felhasználói szintű számítógépes ismeretek.
Jelentkezés: Jelentkezési határidő 2024. augusztus 23.
A felvételi jelentkezéshez szükséges jelentkezési lap az intézmény Tanulmányi Osztályán kérhető. A jelentkezéshez mellékelni kell a felsőfokú képzésben (BSc, MSc vagy főiskolai, egyetemi) szerzett oklevél másolatát, illetve a nyelvismeretet igazoló dokumentumot.
A jelentkezési lap letöltése
További információ:
SZTE, GYTK Tanulmányi Osztály, Gyémánt Róbertné Éva, regulatorykp.pharm@szte.hu
Szakleírás: feltöltésre vár
